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核黄素磷酸钠注射液说明书

2018年4月10日 17:06  化工知识
关键字:核黄素磷酸钠

【药品名称】    

通用名:核黄素磷酸钠注射液    

英文名:Riboflavin sodium Phosphate Injection    

本品主要成分为核黄素磷酸钠,其化学名称为核黄素5′–(二氢磷酸酯)单钠盐二水合物。    

分子式:C17H20N4NaO9P·2H2O 分子量:514.36    

【性状】本品为黄色或橙黄色的澄明液体;遇光易变质。    

【药理毒理】 

本品为维生素类药。核黄素(维生素B2)是人体重要营养素,在能量代谢中起关键作用。本药为黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)前体药,而FMN和FAD是黄素酶家族的重要辅助因子。黄素酶催化很多生化反应,最典型的为氧化还原反应,它们是细胞呼吸的关键因子。FAD和 FMN在线粒体转动链中递氢,在此过程中产生细胞能量。缺乏时可影响机体的生物氧化,使代谢发生障碍,其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。    

【药代动力学】      

无本药注射给药的药代动力学资料。

据文献资料,核黄素口服后,主要在近段小肠吸收,食物能促进该品吸收,胆盐加速该品吸收。在2~25mg剂量范围内,其生物利用度为50~60%,单次口服的最大吸收量为27mg,超量部分从粪便中排泄。黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)吸收较少。本药经门静脉入肝进入血液循环,再到达组织。大部分血清核黄素被白蛋白或免疫球蛋白转运,通过浓度梯度弥散至细胞内。在细胞内,核黄素通过黄素激酶转换为FMN,FMN又通过FAD合成酶转换成为FAD,FAD是组织中核黄素的主要存在形式。超过身体需要量的核黄素主要从肾脏排泄,部分代谢产物也从肾脏排出。本药口服或肌肉注射的半衰期为66~84分钟。    

【适应症】核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。    

【用法用量】皮下、肌内注射或静脉注射。一次5~30mg,一日1次。

【不良反应】      

1.肾功能正常时,本药几乎不产生毒性。      

2.偶有过敏反应。    

【禁忌】对本药过敏者禁用。    

【注意事项】大量使用本药后尿液呈黄色(或黄绿色),也可引起类似甲状腺功能亢进症状。    

【孕妇及哺乳期妇女用药】      

1.本药对妊娠的影响尚不明确。      

2.本药可分泌入乳汁,但哺乳是安全的。  

【儿童用药】尚不明确。    

【老年患者用药】尚不明确。    

【药物相互作用】甲氧氯普胺可降低本药吸收。故不宜合用。    

【药物过量】尚不明确。    

【规格】按核黄素(C17H20N4O6)计5ml:15mg   

【贮藏】避光,密闭保存。

 

 

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